Video: Wat is 'n GMP-omgewing?
2024 Outeur: Stanley Ellington | [email protected]. Laas verander: 2023-12-16 00:12
Goeie vervaardigingspraktyk ( GMP ) is 'n stelsel om te verseker dat produkte konsekwent volgens gehaltestandaarde vervaardig en beheer word. Dit is ontwerp om die risiko's verbonde aan enige farmaseutiese produksie wat nie uitgeskakel kan word deur die finale produk te toets, te verminder nie.
Behalwe dit, wat beteken GMP?
Goeie vervaardigingspraktyke
Weet ook, waar word GMP gebruik? Die Wêreldgesondheidsorganisasie (WGO) weergawe van GMP is gebruik word deur farmaseutiese reguleerders en die farmaseutiese industrie in meer as 100 lande wêreldwyd, hoofsaaklik in die ontwikkelende wêreld. Die Europese Unie GMP (EU- GMP ) dwing soortgelyke vereistes as WGO af GMP , net soos die FDA se weergawe in die VSA.
Hiervan, wat is die 5 hoofkomponente van goeie vervaardigingspraktyk?
Om dit te vereenvoudig, GMP help om die konsekwente kwaliteit en veiligheid van produkte te verseker deur aandag te vestig op vyf sleutelelemente , waarna dikwels verwys word as die 5 P's van GMP -mense, persele, prosesse, produkte en prosedures (of papierwerk). En as alles vyf goed gedoen word, is daar 'n sesde P … wins!
Hoekom is GMP so belangrik?
Goeie vervaardiging Praktyke (GMP's) is stelsels wat deur die regering geskep en opdrag gegee word om produksie, verifikasie en validering van dwelms, voedsel en/of mediese toestelle te reguleer, om te verseker daardie voltooide produkte is effektief en veilig vir markverspreiding.
Aanbeveel:
Wat is GMP-laboratorium?
Goeie vervaardigingspraktyke (GMP) is 'n stelsel om te verseker dat farmaseutiese produkte konsekwent volgens kwaliteitstandaarde vervaardig en beheer word. GMP-laboratoriums word vir baie doeleindes gebruik - om translasienavorsingsprojekte te ondersteun, aan kliniese proewe deel te neem, kommersialisering op te skerp, ens
Wat is die naam wat algemeen gegee word aan die vloeistof wat gebruik word om 'n put te boor?
Emulsies: Die twee tipes wat gebruik word is olie in water (olie-emulsie modder) en water in olie (omgekeerde olie emulsie modder)
Waarvoor staan GMP in die voedselbedryf?
Goeie vervaardigingspraktyk
Wat is die verskil tussen GMP en nie-GMP laboratorium?
GMP (FDA gereguleer) teenoor nie-GMP (nie-gereguleerde) grondstowwe items. Ons koop dieselfde chemiese grondstof vir GMP- en nie-GMP-produksie. GMP-ontvangs van goedere vereis 'n ander werkvloei as nie-GMP-ontvangs van goedere (hoofsaaklik GMP vereis interne aanvaardingstoetsing, nie-GMP nie)
Waarvoor staan GMP?
GMP staan vir Good Manufacturing Practices, en verwys na 'n vervaardigingstelsel wat reproduceerbaarheid van produkkwaliteit volgens vasgestelde spesifikasies waarborg. cGMP is bloot Huidige Goeie Vervaardigingspraktyke en verwys na voldoening aan huidige regulasies