Video: Wat is GMP-laboratorium?
2024 Outeur: Stanley Ellington | [email protected]. Laas verander: 2023-12-16 00:12
Goeie vervaardiging Oefen ( GMP ) is 'n stelsel om te verseker dat farmaseutiese produkte konsekwent volgens kwaliteitstandaarde vervaardig en beheer word. GMP -laboratoriums word vir baie doeleindes gebruik- ondersteuning van translasie-navorsingsprojekte, deelname aan kliniese proewe, kommersialisering, ens.
Net so, wat is GMP-vereistes?
Goeie vervaardigingspraktyke ( GMP ) is die praktyke wat nodig is om aan die riglyne te voldoen wat aanbeveel word deur agentskappe wat die magtiging en lisensie van die vervaardiging en verkoop van voedsel en drank, skoonheidsmiddels, farmaseutiese produkte, voedingsaanvullings en mediese toerusting beheer.
Net so, wat is die verskil tussen GLP- en GMP-vereistes vir laboratoriums? Die GLP regulasies is bedoel om die kwaliteit en integriteit van "oop-einde" navorsingstudies van produkveiligheid te verseker, terwyl die GMP regulasies is bedoel om die kwaliteit en veiligheid van individuele groepe gereguleerde mediese produkte te verseker deur middel van vervaardiging en toetsing in ooreenstemming met vooraf gedefinieerde prosesse, Wat is ook die vyf hoofkomponente van goeie vervaardigingspraktyke?
Om dit te vereenvoudig, GMP help om die konsekwente kwaliteit en veiligheid van produkte te verseker deur die aandag daarop te vestig vyf sleutelelemente , waarna dikwels verwys word as die 5 P's van GMP -mense, persele, prosesse, produkte en prosedures (of papierwerk). En as alles vyf goed gedoen is, is daar 'n sesde P … wins!
Hoe kry jy GMP-gesertifiseer?
Verkry GMP-sertifisering Die aansoek vir GMP sertifisering moet gemaak word deur 'n gemagtigde persoon binne die maatskappy wat die sertifisering . Dit is gewoonlik een met verantwoordelikheid, soos 'n produksiebestuurder, 'n kwaliteitsversekeringsbestuurder, 'n kwaliteitsbeheerbestuurder of die besturende direkteur.
Aanbeveel:
Wat is 'n probleem wat verband hou met afloop van kunsmis?
Omgewingsimplikasies van oormaat kunsmis en mis op waterkwaliteit (NM1281, hersien Oktober
Wat is die naam wat algemeen gegee word aan die vloeistof wat gebruik word om 'n put te boor?
Emulsies: Die twee tipes wat gebruik word is olie in water (olie-emulsie modder) en water in olie (omgekeerde olie emulsie modder)
Waarvoor staan GMP in die voedselbedryf?
Goeie vervaardigingspraktyk
Wat is 'n GMP-omgewing?
Goeie Vervaardigingspraktyk (GMP) is 'n stelsel om te verseker dat produkte konsekwent volgens kwaliteitstandaarde vervaardig en beheer word. Dit is ontwerp om die risiko's verbonde aan enige farmaseutiese produksie wat nie deur die toets van die finale produk uitgeskakel kan word nie te verminder
Waarvoor staan GMP?
GMP staan vir Good Manufacturing Practices, en verwys na 'n vervaardigingstelsel wat reproduceerbaarheid van produkkwaliteit volgens vasgestelde spesifikasies waarborg. cGMP is bloot Huidige Goeie Vervaardigingspraktyke en verwys na voldoening aan huidige regulasies