Wat is die verskil tussen GMP en nie-GMP laboratorium?
Wat is die verskil tussen GMP en nie-GMP laboratorium?

Video: Wat is die verskil tussen GMP en nie-GMP laboratorium?

Video: Wat is die verskil tussen GMP en nie-GMP laboratorium?
Video: Разница между #GMP (Надлежащая производственная практика) 🏭 и #GLP (Надлежащая лабораторная практика) 🏷️🔬 2024, November
Anonim

GMP (FDA gereguleer) vs. nie - GMP ( nie -gereguleerde) grondstofitems. Ons koop dieselfde chemiese grondstof vir GMP en nie - GMP produksie. GMP ontvangs van goedere vereis a anders werkvloei as nie - GMP ontvangs van goedere (hoofsaaklik GMP vereis interne aanvaardingstoetsing, nie - GMP doen nie).

Net so kan jy vra, wat is 'n GMP-laboratorium?

Goeie vervaardigingspraktyk ( GMP ) is 'n stelsel om te verseker dat farmaseutiese produkte konsekwent volgens kwaliteitstandaarde vervaardig en beheer word. GMP -laboratoriums word vir baie doeleindes gebruik- ondersteuning van translasie-navorsingsprojekte, deelname aan kliniese proewe, kommersialisering, ens.

Ook, wat is GMP-vereistes? Goeie vervaardigingspraktyke ( GMP ) is die praktyke wat nodig is om aan die riglyne te voldoen wat aanbeveel word deur agentskappe wat die magtiging en lisensie van die vervaardiging en verkoop van voedsel en drank, skoonheidsmiddels, farmaseutiese produkte, voedingsaanvullings en mediese toerusting beheer.

Hierin, wat is die verskil tussen GLP en GMP vereistes vir laboratoriums?

Die GLP regulasies is bedoel om die kwaliteit en integriteit van "oop-einde" navorsingstudies van produkveiligheid te verseker, terwyl die GMP regulasies is bedoel om die kwaliteit en veiligheid van individuele groepe gereguleerde mediese produkte te verseker deur middel van vervaardiging en toetsing in ooreenstemming met vooraf gedefinieerde prosesse, Wat is die verskil tussen GMP en cGMP?

Albei cGMP en GMP word ingestel om kwaliteitsversekering van produkte te sertifiseer. Daar is egter 'n bietjie verskil tussen cGMP en GMP . Die "c" in cGMP is in plek om te sertifiseer dat elke stap wat in die vervaardiging van hierdie produk gebruik is, gedoen is volgens die riglyne van GMP word genoem, maar hulle was klaar in 'n meer huidige wyse.

Aanbeveel: