Wie is verantwoordelik vir alle studieverwante mediese besluite?
Wie is verantwoordelik vir alle studieverwante mediese besluite?

Video: Wie is verantwoordelik vir alle studieverwante mediese besluite?

Video: Wie is verantwoordelik vir alle studieverwante mediese besluite?
Video: Hij leefde in diepe eenzaamheid ~ Verlaten Belgische boerderij 2024, Mei
Anonim

Alles gevalle, 'n gekwalifiseerde geneesheer (of tandarts) moet wees verantwoordelik vir almal proef- verwante medies (of tandheelkundige) besluite en sorg. Die ondersoeker is verantwoordelik vir dirigeer studies in in ooreenstemming met die protokol (sien 21 CFR 312.60, Form FDA-1572, 21 CFR 812.43 en 812.100).

Wie is eweneens verantwoordelik vir die uitvoering van die proef op die kliniese terrein?

Die hoofnavorser vir 'n studie is die hoofindividu op die terrein wat verantwoordelik is vir die leiding van die kliniese proef. Hulle is dikwels 'n mediese dokter en waarskynlik 'n fakulteitslid as die studie by 'n akademiese instelling uitgevoer word.

Mens kan ook vra wie is verantwoordelik vir GCP-nakoming? Die Borg is verantwoordelik vir die implementering en instandhouding van kwaliteitsversekering en kwaliteitbeheerstelsels om te verseker dat studies uitgevoer en gedokumenteer word in nakoming met die protokol, GCP , en regulatoriese vereistes.

Die vraag is ook, wat is die verantwoordelikhede van ondersoekers?

Ondersoekers is verantwoordelik vir toesig oor die behoorlike hantering, administrasie, berging en vernietiging van ondersoekmiddels (dws dwelm-aanspreeklikheid). Alhoewel hierdie take aan 'n toepaslik gekwalifiseerde individu gedelegeer kan word, is die ondersoeker handhaaf uiteindelike verantwoordelikheid.

Wie is die hooflyn van kommunikasie met ondersoekers?

die Kliniese Monitor, wat as die hooflyn van kommunikasie tussen die borg en die ondersoeker , in staat is om hulp te verleen aan ondersoekers verseker dat die verhoor behoorlik uitgevoer en gedokumenteer word.

Aanbeveel: