Video: Wat is GLP-sertifisering?
2024 Outeur: Stanley Ellington | [email protected]. Laas verander: 2023-12-16 00:12
Goeie laboratoriumpraktyk of GLP is 'n stel beginsels wat bedoel is om die kwaliteit en integriteit van nie-kliniese laboratoriumstudies te verseker wat bedoel is om navorsing of bemarkingspermitte te ondersteun vir produkte wat deur regeringsagentskappe gereguleer word.
Op hierdie manier, wat word bedoel met GLP?
Goeie Laboratoriumpraktyke ( GLP ) is 'n kwaliteitstelsel wat gemoeid is met die organisatoriese proses en die toestande waaronder nie-kliniese gesondheids- en omgewingsveiligheidstudies beplan, uitgevoer, gemonitor, aangeteken, geargiveer en gerapporteer word.
Behalwe hierbo, wat is GLP GMP? “ GMP ” is Goeie vervaardigingspraktyke , en GLP ” is Goeie Laboratoriumpraktyke. Beide die GMP en die GLP is regulasies wat deur die Food and Drug Administration (FDA) beheer word. Hierdie regulasies word ingestel om die veiligheid en integriteit van dwelms te verseker.
Dienooreenkomstig, hoekom is GLP nodig?
Belangrikheid van GLP GLP help om die geloofwaardigheid en naspeurbaarheid van data wat ingedien is te verseker, en sodoende die kwessie van nie-reproduceerbaarheid in baie biofarmaseutiese eksperimente aan te spreek. GLP is bedoel om nadelige geneesmiddeleffekte te minimaliseer en menslike gesondheids- en omgewingsveiligheidsprofiele te verbeter.
Wat is 'n nie-GLP-studie?
Die regulasies het nie ten doel om die wetenskaplike of tegniese gedrag van studies . Voldoening aan GLP regulasies word nie vereis vir ontdekking, basiese navorsing, keuring of enige ander nie studies waarin die veiligheid van die produk nie beoordeel word nie. Hierdie studies word tipies gedefinieer as nie - GLP studies.
Aanbeveel:
Wat is 'n probleem wat verband hou met afloop van kunsmis?
Omgewingsimplikasies van oormaat kunsmis en mis op waterkwaliteit (NM1281, hersien Oktober
Wat is die siklus wat die huismark volg?
Die vier elementêre fases van die behuisings- of werklike staatsmark is die herstelfase, die uitbreiding, die hiperaanbod en resessie. Net soos enige ander mark wat van baie faktore afhang, het die huismark sy ups en downs. 'N Belangrike oorweging is dat die fases op verskillende markte kan verskil
Wat is die naam wat algemeen gegee word aan die vloeistof wat gebruik word om 'n put te boor?
Emulsies: Die twee tipes wat gebruik word is olie in water (olie-emulsie modder) en water in olie (omgekeerde olie emulsie modder)
Wat is GLP-ervaring?
Goeie laboratoriumpraktyk of GLP is 'n stel beginsels wat bedoel is om die kwaliteit en integriteit van nie-kliniese laboratoriumstudies te verseker wat bedoel is om navorsing of bemarkingspermitte te ondersteun vir produkte wat deur regeringsagentskappe gereguleer word
Wat is 'n GLP-studie?
Goeie laboratoriumpraktyk of GLP is 'n stel beginsels wat bedoel is om die kwaliteit en integriteit van nie-kliniese laboratoriumstudies te verseker wat bedoel is om navorsing of bemarkingspermitte te ondersteun vir produkte wat deur regeringsagentskappe gereguleer word