Wat is 'n GLP-studie?
Wat is 'n GLP-studie?

Video: Wat is 'n GLP-studie?

Video: Wat is 'n GLP-studie?
Video: Good Laboratory Practices (GLP) 2024, November
Anonim

Goeie laboratoriumpraktyk of GLP is 'n stel beginsels wat bedoel is om die kwaliteit en integriteit van nie-kliniese laboratorium te verseker studies wat bedoel is om navorsing of bemarkingspermitte te ondersteun vir produkte wat deur regeringsagentskappe gereguleer word.

Wat dit betref, wat is 'n nie-GLP-studie?

Die regulasies het nie ten doel om die wetenskaplike of tegniese gedrag van studies . Voldoening aan GLP regulasies word nie vereis vir ontdekking, basiese navorsing, keuring of enige ander nie studies waarin die veiligheid van die produk nie beoordeel word nie. Hierdie studies word tipies gedefinieer as nie - GLP studies.

Behalwe hierbo, wat is GLP-vereistes? In die eksperimentele (nie-kliniese) navorsingsarena word die frase goeie laboratoriumpraktyke of GLP verwys spesifiek na 'n kwaliteitstelsel van bestuurskontroles vir navorsingslaboratoriums en organisasies om die eenvormigheid, konsekwentheid, betroubaarheid, reproduseerbaarheid, kwaliteit en integriteit van chemikalieë te verseker (insluitend

Waarom word GLP daarvan vereis?

Die beginsels van GLP doel om veiligheid, konsekwentheid, hoë gehalte en betroubaarheid van chemikalieë in die proses van nie-kliniese en laboratoriumtoetsing te verseker en te bevorder.

Wat is die verskil tussen GLP en GCP?

Goeie laboratoriumpraktyk ( GLP ) reguleer die prosesse en toestande waaronder kliniese en nie-kliniese navorsing uitgevoer word. Goeie kliniese praktyk ( GCP ) riglyne word deur die Internasionale Konferensie oor Harmonisering (ICH) voorgeskryf. Die ICH GCP beheer die etiese en wetenskaplike kwaliteit van kliniese proewe.

Aanbeveel: