INHOUDSOPGAWE:
Video: Wat gebeur as jy 'n FDA-oudit misluk?
2024 Outeur: Stanley Ellington | [email protected]. Laas verander: 2023-12-16 00:12
Versuim om 'n selfs meer ondersoek inspeksie kan verder lei tot meer inspeksies , wat nie makliker sal word nie. As jou aansoek word keer op keer geweier, en jy faal elkeen inspeksie , die FDA is binne wetlike reg om te dagvaar jy vir 'n poging tot bedrog.
Met betrekking tot hierdie, wat kan ek verwag van 'n FDA oudit?
Wat om te verwag by die fasiliteit tydens 'n FDA-inspeksie
- Toerusting kalibrasie en instandhouding verslae.
- Interne ondersoeke na die hoofoorsake van produksiemislukkings.
- Verwerk valideringsverslae.
- Produksie- en prosesbeheerverslae.
- Afwykings verslae.
- Interne ouditverslae.
- Statistiese evaluering van produkdata.
Boonop, wat behels 'n FDA-oudit? Die voedsel- en dwelmadministrasie ( FDA ) voer inspeksies van gereguleerde fasiliteite om te bepaal of 'n firma voldoen aan toepaslike wette en regulasies, soos die Wet op Voedsel, Dwelms en Skoonheidsmiddels en verwante wette.
Ook om te weet is, hoe lank duur FDA-oudits?
Verwag die FDA inspeksie aan laaste elke bietjie van 5 dae. Op die begindatum, FDA inspekteur sal by u fasiliteit opdaag en 'n Vorm 482 Kennisgewing van Inspeksie . Die FDA inspekteur sal ook sy geloofsbriewe voorlê.
Kan 'n FDA interne oudits hersien?
A: Ja, FDA het die wettige reg om 'n interne Oudit rapporteer. Maar dit doen selde. Volgens sy eie voldoeningsbeleid vir farmaseutiese maatskappye, FDA kies om nie gereeld na 'n interne Oudit verslag of jou produk resensie verslae.
Aanbeveel:
Wat gebeur as u die reeks 63 misluk?
As 'n eksamen drie keer of meer misluk, is daar 'n wagtyd van minstens 180 dae om elke daaropvolgende hereksamen van die toets te skeduleer. Afwykings van die 180 dae wagperiode word slegs selde toegestaan. Die meeste state, maar nie almal nie, vereis dat 'n persoon die reeks 63-eksamen moet slaag om 'n gelisensieerde sekuriteitsagent te word
Wat was die Embargo-wet en hoekom het dit misluk?
Antwoord en verduideliking: Die Embargo-wet het misluk omdat dit veral in Nieu-Engeland baie ongewild was, wat gelei het tot smokkelary en verontagsaming van die wet
Wat gebeur as jy 'n Checkride misluk?
Jy sal nog 'n skoot kry op die mislukte maneuvers na 'n bietjie ekstra opleiding. Die eksaminator kan die tjekrit op enige stadium na 'n mislukte item beëindig, of hy kan die student die geleentheid gee om voort te gaan om die oorblywende take te voltooi
Wat gebeur as 'n fondasie misluk?
Oorstromings, gronduitbreiding en soek na boomwortels kan jou fondament beskadig en jou hele huis in gevaar stel. Hierdie video wys wat gebeur wanneer 'n huis se fondasie misluk. As jy krake in jou huis se fondament sien, laat dit dadelik herstel voordat dit die struktuur verswak en tot ernstige huisskade lei
Wat gebeur wanneer 'n spoelput misluk?
Die eerste tekens van 'n mislukte septiese stelsel kan insluit stadig dreinerende toilette en wasbakke, gorgelgeluide in die loodgieterswerk, rioolreuke binne, voortdurende dreineringsrugsteun, of bakterieë in die putwater. As enige van hierdie simptome bestaan, kyk vir meer duidelike aanduidings van 'n septiese stelsel mislukking