Video: Hoe dra ek 'n IND oor?
2024 Outeur: Stanley Ellington | [email protected]. Laas verander: 2023-12-16 00:12
Ten einde oordrag die IND , word beide die nuwe en voormalige eienaars verplig om inligting aan die FDA in te dien. Dit sluit 'n brief van die voormalige eienaar in wat verklaar dat alle regte op die aansoek was oorgedra aan die nuwe eienaar en dat die nuwe eienaar die volledige sal ontvang of ontvang het IND rekord.
Hoe dien ek dan 'n IND in?
Die indiening van 'n IND vereis die voltooiing van 3 stelle vorms: 1 wat die studie uiteensit (FDA Vorm 1571), 1 verskaf inligting oor die ondersoeker en studieterrein (FDA Vorm 1572), en 1 wat sertifiseer dat die studie in die nasionale databasis van kliniese proewe (FDA) geregistreer is. Vorm 3674).
Boonop, wat is NDA en IND? Die NDA aansoek is die voertuig waardeur dwelmborge formeel voorstel dat die FDA 'n nuwe farmaseutiese middel goedkeur vir verkoop en bemarking in die VSA. Die data wat tydens die dierestudies en menslike kliniese proewe van 'n ondersoekende nuwe geneesmiddel ( IND ) word deel van die NDA.
As u dit in ag neem, wat is IND-goedkeuring?
Die Verenigde State se voedsel- en dwelmadministrasie se ondersoekende nuwe dwelm ( IND ) -program is die manier waarop 'n farmaseutiese maatskappy toestemming verkry om menslike kliniese proewe te begin en om 'n eksperimentele geneesmiddel oor staatslyne te stuur (gewoonlik aan kliniese ondersoekers) voordat 'n bemarkingsaansoek vir die middel het
Is 'n ind vereis?
In die algemeen, 'n ondersoekende nuwe dwelm ( IND ) aansoek is vereis word wanneer die hoofdoel van enige kliniese navorsingstudie is om inligting te ontwikkel wat die gebruik of evaluering vir veiligheid en/of doeltreffendheid van 'n nie-goedgekeurde geneesmiddel voorstel.
Aanbeveel:
Hoe dra jy ou beton oor na nuwe beton?
Boor gate van 5/8 duim deursnee ses duim diep in die ou beton. Spoel die gate met water. Spuit epoksie in die agterkant van die gate. Plaas 12-duim-lengtes van wapening in die gate, draai dit om 'n egalige laag epoksie rondom hul omtreke en langs hul lengtes binne die gate te verseker
Hoe dra ek my eiendomslisensie oor na 'n ander makelaar in Florida?
Volg hierdie stappe om van een PRO-makelaar na 'n ander oor te plaas: Jou nuwe makelaar moet jou lisensie na hul kantoor binne die DBPR by MyFloridaLicense.com oordra. Verifieer dat jou lisensie oorgedra is deur na jou lisensie te soek by MyFloridaLicense.com. Voltooi die PRO-oordragvorm
Hoe dra jy kennis effektief oor?
In die werkplek word kennisoordrag gedefinieer as die proses van berging en deel van werknemers se institusionele kennis en beste praktyke. Die mees doeltreffende kennisoordragstelsels sluit maniere in om implisiete, stilswyende en eksplisiete kennis op te teken
Hoe dra jy 'n bate in SAP oor?
Bate Oordrag met transaksiekode ABUMN Vul Veld Bate in met 'n batenommer wat reeds geskep is (druk enter) Vul Velde in Dokumentdatum, Posdatum en Batewaardes Datum. In oordrag om die opsie Nuwe Bate te kies en Bateklas met ZSAO en Kostesentrum met ZSAO in te vul
Hoe dra jy eiendom oor na 'n trust?
As 'n trust vaste eiendom hou, sal die trustee 'n nuwe akte moet onderteken, wat die eiendom aan die nuwe eienaar - die trustbegunstigde - oordra. Wanneer jy gereed is om trust vaste eiendom oor te dra aan die begunstigde wat in die trustdokument genoem word om dit te ontvang, sal jy 'n akte moet voorberei, onderteken en aanteken