Video: Wat is 'n inspeksieverslag van die FDA?
2024 Outeur: Stanley Ellington | [email protected]. Laas verander: 2023-12-16 00:12
Jurisdiksie van die agentskap se regering: Verenigde State
Net so, wat is die verskil tussen FDA-vorm 483 en waarskuwingsbrief?
Die Vorm 483 word deur die inspeksiespan alleen uitgereik. Die waarskuwingsbrief word vanaf 'n hoër vlak uitgereik FDA amptenaar of amptenare. Slegte inspeksies lei tot Vorm 483s. Waarskuwingsbriewe gewoonlik die gevolg van veelvuldige gebrekkige antwoorde op uitgereikte 483's, of ander kwessies wat baie ernstiger is wat vinnige aandag/eskalasie vereis.
Net so, wat is OAI FDA? OAI beteken 'n FDA inspeksie het beduidende aanstootlike toestande of praktyke aan die lig gebring en stappe moet geneem word om die kwessies aan te spreek. VAI beteken FDA aanstootlike toestande gevind het, maar dit het nie regulatoriese betekenis geregverdig nie. NAI beteken FDA geen aanstootlike voorwaardes gevind wat verdere optrede regverdig nie.
Hierin, is FDA 483s publiek?
Teoreties, Vorm FDA 483s is publiek inligting en dus beskikbaar is deur die FDA's Kantoor van Wet op Vryheid van Inligting. So, enige Vorm FDA 483 kan deur enigiemand aangevra word. Dit gesê, versoek om 'n 483 kan duur wees en kan baie tyd neem.
Wat inspekteer die FDA?
Die voedsel- en dwelmadministrasie ( FDA ) voer inspeksies van gereguleerde fasiliteite om te bepaal of 'n firma voldoen aan toepaslike wette en regulasies, soos die Wet op Voedsel, Dwelms en Skoonheidsmiddels en verwante wette.
Aanbeveel:
Wat was die naam van die olietenkwa wat verantwoordelik is vir die skepping van die Oliebesoedelingswet van 1990?
Exxon Valdez
Watter naam is gegee aan die Wall Street-ineenstorting van 29 Oktober 1929 ook bekend as die aandelemarkineenstorting van 1929 wat gelei het tot die Groot Depressie in die 1930's die Groot Depressie was 'n ernstige wêreld
Die Groot Depressie het in die Verenigde State begin ná 'n groot daling in aandeelpryse wat omstreeks 4 September 1929 begin het, en het wêreldwye nuus geword met die ineenstorting van die aandelemark van 29 Oktober 1929 (bekend as Swart Dinsdag). Tussen 1929 en 1932 het die wêreldwye bruto binnelandse produk (BBP) met 'n geraamde 15% gedaal
Wat is die naam en titel van die persoon in beheer van die FDA?
Bekleër. Stephen Hahn, M.D. Die Amerikaanse Kommissaris van Voedsel en Dwelms is die hoof van die Food and Drug Administration (FDA), 'n agentskap van die Verenigde State se departement van gesondheid en menslike dienste. Die kommissaris word deur die president van die Verenigde State aangestel met die advies en toestemming van die Senaat
Wat is die belangrikheid van die beheer van wringkrag in die aanduiding van die instrument?
Die beheerwringkrag verrig twee funksies. Beheerwringkrag neem toe met die defleksie van die bewegende stelsel sodat die finale posisie van die wyser op die skaal sal wees volgens die grootte van 'n elektriese grootheid (d.w.s. stroom of spanning of drywing) wat gemeet moet word
Wat is die betekenis van die laaste blaar wat van die klimoprank in die laaste blaar val?
Henry se kortverhaal 'The Last Leaf', die klimopblare is betekenisvol omdat dit vir Johnsy 'n mate van haar tyd op aarde geword het