Wat is die verskil tussen farmaseutiese ekwivalensie en terapeutiese ekwivalensie?
Wat is die verskil tussen farmaseutiese ekwivalensie en terapeutiese ekwivalensie?

Video: Wat is die verskil tussen farmaseutiese ekwivalensie en terapeutiese ekwivalensie?

Video: Wat is die verskil tussen farmaseutiese ekwivalensie en terapeutiese ekwivalensie?
Video: 3.3. ICH M3(R2): доклиническая фармакология, фармакокинетика и токсикокинетика 2024, November
Anonim

Twee dwelmprodukte word geag te wees farmaseutiese ekwivalente as hulle dieselfde aktiewe bestanddeel(e), sterkte of konsentrasie, doseringsvorm en toedieningsroete het. Ten slotte, 2 produkte word beskou as terapeutiese ekwivalente slegs as hulle farmaseuties is ekwivalent en bioekwivalent.

Wat is dan 'n terapeutiese ekwivalent?

Definisie. Volgens die Amerikaanse voedsel- en dwelmadministrasie (FDA) word gesê dat twee medisyne wat dieselfde kliniese effek en veiligheidsprofiel het terapeutiese ekwivalensie. Vir 'n geneesmiddel om goedgekeur te word as 'n terapeutiese ekwivalent dit moet: veilig en doeltreffend wees. Bevat dieselfde aktiewe bestanddeel as die oorspronklike medikasie.

Net so, wat is terapeutiese ekwivalensiekode? farmaseutiese of terapeutiese ekwivalensie , alle dwelmprodukte wat dit bevat. aktiewe bestanddeel in daardie doseervorm word BS gekodeer. Byvoorbeeld, as die standaarde. laat 'n wye variasie in farmakologies aktiewe komponente van die aktiwiteit toe. bestanddeel sodanig dat farmaseutiese ekwivalensie ter sprake is, alle produkte.

Hierin, wat is terapeutiese ekwivalensie van generiese middels?

Terapeutiese Ekwivalensie . Dwelm produkte word beskou as " terapeutiese ekwivalente "net as: hulle is farmaseutiese ekwivalente en. daar kan verwag word dat hulle dieselfde kliniese effek en veiligheidsprofiel sal hê wanneer dit aan pasiënte toegedien word onder die toestande gespesifiseer in die etikettering.

Wanneer kan jy wettiglik 'n generiese vir 'n handelsnaam vervang?

Elke staat het 'n wet wat aptekers toelaat om plaasvervanger goedkoper generies dwelms vir baie handelsmerke . Maar as jou dokter spesifiseer dat a handelsnaam geresepteer moet word, dan mag die apteker nie plaasvervanger die generies . Soms an aanvaarbaar generies is beskikbaar waarvan u dokter moontlik nie bewus is nie.

Aanbeveel: