INHOUDSOPGAWE:

Doen FDA inspeksies?
Doen FDA inspeksies?

Video: Doen FDA inspeksies?

Video: Doen FDA inspeksies?
Video: Endpoint Considerations to Facilitate Drug Developmentfor Niemann-Pick Type C (NPC) Day 2 2024, November
Anonim

Die voedsel- en dwelmadministrasie ( FDA ) voer inspeksies van gereguleerde fasiliteite om te bepaal of 'n firma voldoen aan toepaslike wette en regulasies, soos die Wet op Voedsel, Dwelms en Skoonheidsmiddels en verwante wette. Sommige inspeksie data mag dalk nie geplaas word totdat 'n finale afdwingingsaksie geneem is nie.

Inspekteer die FDA ook restaurante?

Intussen het die FDA doen nie self nie inspekteer restaurante , maar benewens die groen lig van die verpakte kos wat in Amerika beskikbaar is om te koop, is die voedselkode wat die stad en staatsdepartemente van gesondheid gebruik wanneer inspekteer plaaslike besighede.

watter persentasie kos inspekteer die FDA? 80 persent

Net so, mense vra, hoe gereeld is FDA inspeksies?

Roetine inspeksies , ook genoem toesig inspeksies , gebeur gewoonlik elke twee jaar. Die FDA word deur die wet vereis om inspekteer Klas II en Klas III mediese toestelle elke twee jaar. GMP-regulasies kan en verander gereeld om die huidige regulatoriese klimaat te weerspieël.

Hoe berei ek voor vir 'n FDA-inspeksie?

Hoe om voor te berei vir 'n FDA-inspeksie: 6 vinnige wenke

  1. Maak FDA-inspeksieprosedures duidelik en bondig.
  2. Maak sleuteldokumente en -rekords maklik toeganklik in 'n inspeksie-gereed bindmiddel.
  3. Etiketitems vir vinnige herwinning.
  4. Stel produkklagtes en CAPA's op sedert u laaste inspeksie.
  5. Rapporteer alle regstellings/herroepings en hou dokumentasie op datum.

Aanbeveel: