Wat is die doel van FDA-gebruikersfooie?
Wat is die doel van FDA-gebruikersfooie?

Video: Wat is die doel van FDA-gebruikersfooie?

Video: Wat is die doel van FDA-gebruikersfooie?
Video: FDA Adds Warning of Rare Disorder to Johnson & Johnson COVID Vaccine 2024, November
Anonim

FDA Gebruikersfooi Programme. Die Gebruikersfooi programme help die Food and Drug Administration ( FDA ) om sy missie te vervul om die openbare gesondheid te beskerm en innovasie in die bedryf te versnel. Die Kantoor vir Finansiële Bestuur (OFM) is verantwoordelik vir die finansiële bestuur van die gebruikersfooi programme.

Hierin, wat is FDA-gebruikersfooie?

Die Voorskrif Dwelm Gebruikersfooi Wet (PDUFA) is in 1992 deur die Kongres geskep en magtig FDA om te kollekteer fooie van maatskappye wat sekere menslike medisyne en biologiese produkte vervaardig. Sedert die verloop van PDUFA, gebruikersfooie het 'n belangrike rol gespeel om die geneesmiddelgoedkeuringsproses te bespoedig.

Behalwe hierbo, hoeveel is Pdufa-fooi? Vir boekjaar 2018, dwelmaansoek fooie is: $2, 421, 495 per volledige aansoek wat kliniese data vereis, $1, 210, 748 per aansoek wat nie kliniese data vereis nie of per aanvulling wat kliniese data vereis.

Die vraag is ook, hoe word FDA-gebruikersfooie betaal?

Alle instansies wat nodig is om te registreer, moet eers die Toestelfasiliteit besoek Gebruikersfooi webwerf aan betaal die gebruikersfooi . Sodra jy maak betaling en ontvang bevestigingsnommers vir jou betaling (PIN/PCN), kan jy voortgaan na die FURLS-webwerf om jou registrasie- en lysvereistes te voltooi.

Wie beheer regtig die FDA?

Die FDA is deur die Verenigde State se Kongres bemagtig om die Federale Wet op Voedsel, Dwelms en Kosmetiese produkte af te dwing, wat as die primêre fokus vir die Agentskap dien; die FDA dwing ook ander wette af, veral Artikel 361 van die Wet op Openbare Gesondheidsdiens en verwante regulasies, waarvan baie nie direk verband hou met voedsel of

Aanbeveel: