Video: Wat is die FDA-vorm 482?
2024 Outeur: Stanley Ellington | [email protected]. Laas verander: 2023-12-16 00:12
FDA-vorm 482 - Kennisgewing van inspeksie:
Dit is 'n amptelike kennisgewing van FDA ter insae onderteken deur die FDA amptenare. Dit word deur die inspekteur vervaardig en het die gesag om die vervaardigingsfasiliteit te inspekteer. Inspeksiekoördineerder sal die kennisgewing ontvang en die inspeksie dienooreenkomstig bestuur.
Net so kan 'n mens vra, wat beteken 'n 483 van die FDA?
A: 'n FDA Vorm 483 word aan die firma bestuur uitgereik na afloop van 'n inspeksie wanneer 'n ondersoeker(s) enige voorwaardes waargeneem het wat na hul oordeel oortredings van die Wet op Voedseldwelms en Skoonheidsmiddels (FD&C) en verwante wette kan uitmaak.
Tweedens, wat is 'n FDA-oudit? Die voedsel- en dwelmadministrasie ( FDA ) doen inspeksies van gereguleerde fasiliteite om vas te stel of 'n firma voldoen aan toepaslike wette en regulasies, soos die Wet op Voedsel, Dwelms en Skoonheidsmiddels en verwante wette.
Tweedens, wat is die verskil tussen FDA-vorm 483 en waarskuwingsbrief?
Die Vorm 483 word deur die inspeksiespan alleen uitgereik. Die waarskuwingsbrief word vanaf 'n hoër vlak uitgereik FDA amptenaar of amptenare. Slegte inspeksies lei tot Vorm 483s. Waarskuwingsbriewe gewoonlik die gevolg van veelvuldige gebrekkige antwoorde op uitgereikte 483's, of ander kwessies wat baie ernstiger is wat vinnige aandag/eskalasie vereis.
Word FDA 483 openbaar gemaak?
Teoreties, Vorm FDA 483s is publiek inligting en dus beskikbaar is deur die FDA's Kantoor van Wet op Vryheid van Inligting. So, enige Vorm FDA 483 kan deur enigiemand aangevra word. Die FDA moet enige potensieel vertroulike inligting uit die verslag skrop/redigeer voordat dit is aan die publiek vrygestel.
Aanbeveel:
Wat is die verband tussen die lopende rekening, die kapitaalrekening, die finansiële rekening en die betalingsbalans?
Sleutel wegneemetes 'n Land se betalingsbalans bestaan uit sy lopende rekening, kapitaalrekening en finansiële rekening. Die kapitaalrekening teken die vloei van goedere en dienste in en uit 'n land aan, terwyl die finansiële rekening toenames of afname in internasionale eienaarskapbates meet
Wat was die naam van die olietenkwa wat verantwoordelik is vir die skepping van die Oliebesoedelingswet van 1990?
Exxon Valdez
Watter naam is gegee aan die Wall Street-ineenstorting van 29 Oktober 1929 ook bekend as die aandelemarkineenstorting van 1929 wat gelei het tot die Groot Depressie in die 1930's die Groot Depressie was 'n ernstige wêreld
Die Groot Depressie het in die Verenigde State begin ná 'n groot daling in aandeelpryse wat omstreeks 4 September 1929 begin het, en het wêreldwye nuus geword met die ineenstorting van die aandelemark van 29 Oktober 1929 (bekend as Swart Dinsdag). Tussen 1929 en 1932 het die wêreldwye bruto binnelandse produk (BBP) met 'n geraamde 15% gedaal
Wat is die naam en titel van die persoon in beheer van die FDA?
Bekleër. Stephen Hahn, M.D. Die Amerikaanse Kommissaris van Voedsel en Dwelms is die hoof van die Food and Drug Administration (FDA), 'n agentskap van die Verenigde State se departement van gesondheid en menslike dienste. Die kommissaris word deur die president van die Verenigde State aangestel met die advies en toestemming van die Senaat
Moet die evaluering die evalueringsmetodes en -tegnieke wat gebruik word en die redenasie wat die ontledings se menings en gevolgtrekkings ondersteun, insluit?
USPAP Standaarde Reël 2-2(b)(viii) vereis dat die waardeerder in die verslag die evalueringsmetode en -tegnieke wat gebruik word, en die redenasie wat die ontledings, menings en gevolgtrekkings ondersteun, vermeld; uitsluiting van die verkoopsvergelykingsbenadering, kostebenadering of inkomstebenadering moet verduidelik word