Is USP 797 'n wet?
Is USP 797 'n wet?

Video: Is USP 797 'n wet?

Video: Is USP 797 'n wet?
Video: Clean Room Design: Pharmacy Flow with USP 797 and USP 800 Standards 2024, Desember
Anonim

Die nuwe USP hoofstuk 797 , Pharmaceutical Compounding: Sterile Preparations, het op 1 Januarie 2004 afdwingbaar geword deur regulatoriese agentskappe. Die bepalings en vereistes van USP 797 is ontwerp om samestelling akkuraatheid en steriliteit te bereik om die veiligheid van pasiënte te verseker.

Met betrekking tot hierdie, is USP 797 afdwingbaar?

USP 797 word beskou as 'n standaard van praktyk en kan as sodanig aangeneem en afgedwing word deur die FDA, plaaslike staatsrade van aptekerswese en akkreditasie-organisasies.

op wie is USP 797 van toepassing? USP 797 vereistes raak alle dissiplines betrokke by steriele samestelling, insluitend dokters, verpleegsters, aptekers en apteektegnici.

Verder, wat sluit USP 797-riglyne in?

USP 797 bied minimum praktyk en kwaliteit standaarde vir CSP's van dwelms en voedingstowwe, gebaseer op huidige wetenskaplike inligting en beste steriele samestelling nakomingspraktyke. Die hoofstuk spreek USP 797 standaarde vir die skoonmaak en ontsmetting van die apteek se skoonkamer, insluitend die produkte wat gebruik moet word.

Wat is die doel van die US Pharmacopeia USP 797?

As 'n standaard wat deur die Verenigde State Farmakopee Konvensie ( USP ), 'n wetenskaplike niewinsorganisasie wat toegewy is om die kwaliteit van die Amerikaans dwelmvoorsiening, USP 797 skets ook die vereiste prosedures vir die samestelling van steriele geneesmiddelpreparate.

Aanbeveel: