Wat is laerisiko-samestelling?

2024 Outeur: Stanley Ellington | [email protected]. Laas verander: 2023-12-16 00:12

Laag - risiko samestelling sluit in die gebruik van steriele naalde en spuite om steriele vloeistowwe van vervaardiger-verseëlde ampulle of flessies na steriele toestelle of ander steriele verpakkings oor te dra. Dit dek ook die handvermenging en afmeet van tot drie vervaardigde produkte om 'n CSP of voedingsoplossing te skep.

Op hierdie manier, wat kwalifiseer as 'n hoërisikovlakverbinding?

Hoë risiko vlak samestelling : Steriele produkte saamgestel van nie-steriele bestanddele en/of saamgestel die gebruik van nie-steriele toestelle, houers of toerusting. Produkte voorberei van steriele bestanddele, houers, toestelle of toerusting wat aan minder as ISO Klas 5 lug blootgestel word.

Net so, wat is 'n onmiddellike gebruik CSP? Definieer 'n Onmiddellik - Gebruik CSP Sulke situasies kan kardiopulmonêre resussitasie, ED-behandeling, voorbereiding van diagnostiese middels of 'n behoefte aan kritieke terapie insluit waar voorbereiding van die CSP onder die toestande beskryf vir lae-risiko vlak CSP's sal die pasiënt aan addisionele risiko as gevolg van vertraging onderwerp.

Net so kan jy vra, wat is die USP 797-riglyne?

USP 797 verskaf minimum praktyk- en kwaliteitstandaarde vir CSP's van dwelms en voedingstowwe, gebaseer op huidige wetenskaplike inligting en beste steriel samestelling nakomingspraktyke. Die hoofstuk spreek USP 797-standaarde aan vir die skoonmaak en ontsmetting van die apteekskoonkamer, insluitend die produkte wat gebruik moet word.

Wat is 'n saamgestelde steriele produk?

Samestelling is die skepping van 'n farmaseutiese preparaat - 'n geneesmiddel - deur 'n gelisensieerde apteker om aan die unieke behoeftes van 'n individuele pasiënt (hetsy mens of dier) te voldoen wanneer 'n kommersieel beskikbare geneesmiddel nie aan daardie behoeftes voldoen nie.