INHOUDSOPGAWE:

Wat is generiese wetgewing?
Wat is generiese wetgewing?

Video: Wat is generiese wetgewing?

Video: Wat is generiese wetgewing?
Video: De wet verplichte ggz (Wvggz) 2024, November
Anonim

AN DAAD OM DIE PRODUKSIE VAN 'N VOLDOENDE VOORSIENING, VERSPREIDING, GEBRUIK EN AANVAARDING VAN DWELMS EN MEDISYNE WAT DEUR HULLE GEIDENTIFISEER IS, TE BEVORDEREN, VEREIS EN VERSEKER. GENERIES NAME. Afdeling. - Hierdie daad sal bekend staan as die " Generiese Wet van 1988."

Mense vra ook, waaroor gaan RA 6675?

6675 , andersins bekend as die Generiese Wet van 1988, wat probeer het om die etikettering, voorskryf en reseptering van medisyne wat hul generiese name gebruik, te bevorder, vereis en verseker. Om hierdie probleme aan te spreek, poog hierdie wetsontwerp om publieke bewustheid van die bestaan van generiese middels en hul doeltreffendheid te verhoog.

Ook, wat is die betekenis van generiese medisyne? A generiese middel is 'n medikasie geskep om dieselfde te wees as 'n bestaande goedgekeurde handelsnaam dwelm in doseringsvorm, veiligheid, sterkte, toedieningsroete, kwaliteit en prestasie-eienskappe. Generiese medisyne werk dieselfde as handelsnaam medisynes.

Net so, hoekom is generiese middels goedkoper?

Eintlik, generiese middels slegs is goedkoper omdat die vervaardigers nie die uitgawes gehad het om 'n nuwe te ontwikkel en te bemark nie dwelm . Wanneer 'n maatskappy bring 'n nuwe dwelm op die mark, het die firma reeds aansienlike geld bestee aan navorsing, ontwikkeling, bemarking en bevordering van die dwelm.

Hoe weet jy of 'n dwelm generies of handelsmerk is?

’n ANDA moet wys die generiese medisyne is op die volgende maniere gelykstaande aan die handelsmerk:

  1. Die aktiewe bestanddeel is dieselfde as dié van die handelsnaammiddel/innoveerdermiddel.
  2. Die generiese medisyne is dieselfde sterkte.
  3. Die medisyne is dieselfde tipe produk (soos 'n tablet of 'n inspuitbare middel).

Aanbeveel: