INHOUDSOPGAWE:

Wat is Smda?
Wat is Smda?

Video: Wat is Smda?

Video: Wat is Smda?
Video: Как актёру держать себя в рабочем состоянии?! 2024, November
Anonim

Die Wet op Veilige Mediese Toestelle van 1990 ( SMDA ) is 'n federale wet wat vervaardigers en gebruikersfasiliteite vereis en enige nadelige gebeurtenisse wat met 'n mediese toestel verband hou, by die FDA aanmeld.

Verder, wat beteken Smda?

Wet op Veilige Mediese Toestelle van 1990

wat word vereis ingevolge die Wet op Veilige Mediese Toestelle van 1990? Wet op mediese toestelle van 1990 - Verander die federale voedsel-, medisyne- en skoonheidsmiddels daad (FDCA) aan medies benodig toestelgebruikersfasiliteite om aan die Sekretaris van Gesondheid en Menslike Dienste, die vervaardiger, of albei te rapporteer wanneer hulle glo dat daar 'n waarskynlikheid is dat 'n medies toestel 'n dood veroorsaak het of daartoe bygedra het, Verder, wat is Smda -toestelle?

Mediese toestelle wat opsporing benodig

  • Defibrillator, hulpkragtoevoer (AC OF DC) vir lae-energie DC-defibrillator.
  • Defibrillator, outomaties, ekstern, draagbaar.
  • Defibrillators, outomatiese eksterne (AED's) (nie-drabaar)
  • Monitor, apnee, tuisgebruik.
  • Monitor, asemhalingsfrekwensie.
  • Pomp, infusie, ingeplant, programmeerbaar.

Watter mediese toerusting word gedefinieer deur die Wet op die mediese toestel?

A mediese toestel is gedefinieer deur die Wet op Veilige Mediese Toestelle van 1990 om enige instrument, apparaat of ander artikel in te sluit wat gebruik word om 'n siekte te voorkom, te diagnoseer, te versag of te behandel wat die struktuur of funksie van die liggaam beïnvloed, met die uitsondering van dwelms.

Aanbeveel: